Что особенного в конструкции отечественных имплантов Biomal

Первые отечественные импланты появились в конце 90-х прошлого века. Сегодня число их брендов исчисляется несколькими десятками. К наиболее известным относятся системы IRIS и Biomal.

Российские импланты отличаются относительно небольшим количество видов в одной линейке и невысокой ценой – на уровне Южнокорейских и китайских.

Что касается их качества, то с учетом того, что изготавливаются они по тем же технологиям и из тех же материалов, а иногда и на одних заводах, что и импортные системы, значительной разницы в характеристиках не отмечается.

О производителе

Основная заслуга разработки системы Биомал-Имплант принадлежит Е. Я. Малоряну, который начал заниматься дентальной имплантацией еще в 80-е годы прошлого века. Заявка на патент системы Биомал была подана им в 1992 году. В 1997 году, после пятилетних успешных испытаний, патент был выдан. Регистрация компании произошла осенью 2006 года в Москве.

Кроме имплантов отечественный производитель выпускает инструментарий для их установки (сверла, глубиномеры, ключи) контейнеры для стерилизации и другую стоматологическую продукцию.

Судя по тому, что в прайсах стоматологических клиник системы Биомал встречаются не так уж и часто, можно сделать вывод, что цель это пока не достигнута. Хотя это вовсе не говорит об их плохом качестве.

Возможно, все дело просто в психологических особенностях российского потребителя, привыкшего считать, что все лучшее приходит к нам из-за рубежа.

Характеристики систем

Импланты Биомал представляют собой внутрикостную цельноизготовленную (заодно с абатментом) конструкцию, с самонарезающей однозаходной резьбой. Материалом для внутрикостного стержня служат высококачественный титан марки ВТ1-00.

Импланты предназначены для одноэтапной имплантации. Это предполагает установку супраконструкций и протезов в ускоренном темпе, не ожидая полного вживления титанового стержня в костную ткань. Срок с момента установки импланта до протезирования составляет 7-10 дней.

Конструкция Биомал состоит из 3-х частей:

• Тело конической формы с однозаходной самонарезающей резьбой. В зависимости от типа изделия максимальный диаметр резьбы составляет 3,5 и 4,5 мм.
• Цилиндрическая часть с гладкой поверхностью, расположенная выше тела.
• Конус с углом наклона 7°, венчающий цилиндрическую часть.

Поверхность тела обработана по специальной технологии, обеспечивающей увеличение площадь контакта импланта с костью в несколько раз. Нанесение на поверхность биоинертной керамики позволило существенно сократить время остеоинтеграции.

Продольные прорези внизу резьбовой части служат для исключения проворота импланта во время эксплуатации. Костная стружка набивается в пазы и врастает в альвеолярную ткань, образуя своеобразный антиротационный замок.

Цилиндрическая и коническая части по своей функциональности являются ничем иным, как абатментом. Верхняя коническая часть имеет 3 наружных вертикальных паза под ключ для заворачивания импланта. Они же служат для крепления протезной супраконструкции или культи, на которую устанавливается протез.

Импланты Biomal выпускается в 3-х дизайнах:

• Первый. Цилиндрическая часть абатмента непосредственно переходит в коническую (буртик отсутствует). Максимальный диаметр резьбовой части составляет 3,5 мм.
• Второй. Цилиндрическую и коническую части разделяют буртик. Длины конической и цилиндрической части примерно равны. Диаметр импланта равен 4,5 мм.
• Третий. Аналогичен второму, только длина цилиндрической части в несколько раз короче конической. Диаметр резьбы – 4,5 мм.

Все виды имеют одинаковый ряд длин – 8, 10, 12, 14 и 16 мм.

Операция имплантации в кратком виде выглядит следующим образом:

• Скелетирование альвеолярного гребня (отслоение лоскута).
• Пилотное (направляющее) сверление отверстия под имплант титановым сверлом Ø 1,6 мм. Охлаждение осуществляется подачей 0,05% раствора хлоргексидина (одновременно с охлаждением происходит асептика отверстия).
• Формирующее сверление. Для импланта Ø 3,5 мм берется сверло Ø 3 мм, для Ø 4,5 мм – Ø 4 мм.
• Установка импланта путем заворачивания и ушивание слизистой.

К протезированию приступают через 7-10 дней после снятия швов. В зависимость от плана лечения устанавливают временный пластмассовый протез или постоянную протезную конструкцию.

Показания и противопоказания

Показания к установке имплантатов Биомал соответствуют классическим клиническим ситуациям, при которых проводится традиционная дентальная имплантация:

• Полная или частичная (вплоть до одного зуба) адентия.
• Ограниченные включения дефектов зубного ряда.
• Двухсторонние или односторонние концевые дефекты.
• Непереносимость пациентом съемных протезов из-за повышенной чувствительности к их компонентам или при сильном рвотном рефлексе.

В качестве временных противопоказаний, устраняемых санацией, ортодонтическим лечением или проходящих со временем самостоятельно, следует отметить:

• беременность;
• острые или хронические заболевания ротовой полости – пародонтит, воспаление слизистой ПР, кариес, пульпит, периодонтит и пр.
• патологии прикуса.

К основным абсолютным (неустранимым) противопоказаниям относятся:

• нарушение кроветворения и кровесвертываемости;
• патологии эндокринной системы;
• заболевания, препятствующие регенерации костной ткани (остеомиелит, туберкулез крови и пр.);
• онкологические болезни.

Дентальная имплантация является сравнительно новой, развивающейся областью медицины, где многое находится еще в стадии становления.

Достоинства и недостатки

Преимущества систем Биомал обусловлены их технологическими особенностями – простотой цельноизготовленной конструкции, одноэтапной имплантацией, биосовместимыми материалами – и сводится к следующим моментам:

• Высокая скорость имплантации, протезирования и реабилитации. Применяется 1 этап вместо 2-х. Не требуется заполнение лунки костезаменителем (при дефиците кости).

  Отсутствует этап ожидания образования новой костной ткани и регенерации импланта. Исключается вторичное хирургическое вмешательство, увеличивающее травматичность и время заживления операционной раны.

  Не происходит лишняя нейромышечная перестройка, обычно сопровождающая классическую двухэтапную имплантацию. Время реабилитации по сравнению с последней уменьшается в 2-3 раза.

• Минимальный (до 10 дней) психологически дискомфортный период адентии («комплекс беззубости»).
• Жевательная эффективность практически не снижающаяся.
• Высокая прогнозируемость результатов имплантации.
• Невысокие затраты на протезирование благодаря демократичной цене на импланты, одноэтапной операции, отсутствию необходимости тратиться на костезамещающие материалы.
• Высокая прочность, присущая всем цельноизготовленным конструкциям из-за отсутствия внутренних крепежных отверстий и концентраторов напряжений.
• Высокая первоначальная стабильность импланта благодаря самонарезающейся резьбе и равномерному распределению давления на альвеолярную кость. Хорошая стабильность обеспечивается даже при установке системы в верхнюю челюсть, содержащую большой объем губчатой кости.

К недостаткам имплантов Биомал можно отнести сравнительно небольшое количество типов, хотя, с другой стороны, этот недостаток можно рассматривать и как преимущество, облегчающее имплантологу выбор и покупку необходимой системы.

Гарантии и срок службы

По утверждению компании на основании 3 000 проведенных операций процент приживаемости составляет 99,9%. Компания дает пожизненную гарантию на установленные импланты.

По заявлению независимых экспертов приживаемость отечественных имплантов составляет 93-97%.

Стандарты качества и цена

Система Biomal сертифицирована в России. Цена за установку одного импланта составляет от 15 000 руб. В стоимость входит цена Биомал, затраты на его установку, снятие швов, постоперационные рекомендации.

Стоимость установки одного импланта «под ключ» (с протезированием) составляет от 20 000 руб. Траты на отдельные операции протезирования определяются конструкцией протеза, используемыми материалами, ценовой политикой клиники, и могут существенно различаться.

Отзывы

Что и говорить, переход на отечественную продукцию во всех сферах потребления – цель благая. Только делать это желательно, не теряя в качестве потребляемых услуг и продуктов.

Судя по декларируемым характеристикам, можно сделать вывод, что импланты Биомал не уступают известным западным брендам.

Если вы устанавливали их себе, поделитесь личными впечатлениями. Как долго они вам служат/служили, в какую цену обошлись, есть ли претензии к качеству? Свой отзыв можно оставить внизу этой страницы.

похожие статьи